FDA aprueba inyección semestral para prevenir el VIH

Lenacapavir (Yeztugo) brinda protección casi total con dos dosis al año.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 18 de junio de 2025 una nueva opción preventiva contra el VIH: una inyección semestral denominada lenacapavir, comercializada como Yeztugo, que promete transformar la estrategia de protección para adultos y adolescentes. Los ensayos clínicos mostraron una eficacia cercana al 100 % en varios grupos, incluidos hombres que tienen sexo con hombres, mujeres cisgénero y personas transgénero.

Este tratamiento consiste en dos aplicaciones por año, administradas por profesionales de salud, y ofrece una alternativa potente a las pastillas diarias. Su bajo uso frecuente puede facilitar la adherencia y llegar a poblaciones con dificultades para mantener rutinas diarias.

Desarrollado por Gilead Sciences, Yeztugo fue aprobado inicialmente en 2022 como tratamiento para el VIH con resistencia a medicamentos. Ahora se autoriza como profilaxis preexposición (PrEP), rompiendo la barrera que impedía que cientos de miles de personas accedieran a una protección eficaz con menor exigencia de uso.

Aunque su efectividad es extraordinaria, el costo estimado ronda los 14 000–28 000 USD al año, lo que puede complicar su acceso, especialmente sin seguro médico. Gilead y expertos subrayan que la cobertura de seguros y programas de asistencia serán clave para su distribución .

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Gilead también firmó acuerdos de licencia gratuita con fabricantes genéricos en 120 países, aunque la infraestructura sanitaria en regiones vulnerables podría demorar su disponibilidad a nivel global. Además, se estudia una versión de inyección anual e incluso en presentación autoadministrable, lo que ampliaría su alcance en zonas de difícil acceso .

Este hito llega en un momento crucial en la lucha contra el VIH, con más de 1.3 millones de casos nuevos al año y una caída en la inversión internacional en prevención. Yeztugo representa una herramienta poderosa, pero su éxito dependerá de políticas públicas robustas, programas de apoyo y el fortalecimiento de los sistemas de salud para hacerlo llegar a quienes más lo necesitan.

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