La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la falsificación de 10 lotes del medicamento oncológico Opdivo (nivolumab), y uno de Meropenem, antibiótico, de uso exclusivo por el sector Salud.
Mediante un comunicado, la Cofepris indicó que en el caso de Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en presentación solución de 100mg/10mL, fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México e indicado para tratar carcinomas, melanomas, cáncer de pulmón y linfoma de Hodgkin.
Los lotes falsos identificados son:
AAQ6790 BBB3855 ADE3101 BBS2497 AAX7296 ABG4099 BBS2500 ABL4615 ABW6875 AA23012
Señaló que entre las irregularidades que se encontraron en los lotes fue que los sellos de seguridad estaban opacos y rígidos, las leyendas en inglés, no exhibían el número de registro sanitario ni el logotipo de la marca en empaques secundarios, además los envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase.
Existen diferencias entre los lotes falsos, por lo que cada uno registra distintas anomalías.
“Este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es para uso exclusivo del sector Salud; sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa. Parte de las irregularidades incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos”, detalló la Cofepris.
La Comisión pidió a las personas que hayan adquirido estos medicamentos que los verifiquen, y en caso de que sean falsificados porque tienen alguna de las características antes señaladas, suspender su consumo de manera inmediata.
También advirtió sobre el riesgo de adquirir cualquier supuesto medicamento y/o insumo para la salud con proveedores no autorizados; los productos para uso exclusivo del sector Salud no deben ser comercializados, afirmó.
“En caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, Cofepris pone a disposición el correo de reporte farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”, añadió.
