La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la autorización del registro sanitario de Paxlovid, un medicamento compuesto por nirmatrelvir y ritonavir, desarrollado por el laboratorio Pfizer. Este fármaco está indicado para tratar Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario, pero que presentan un mayor riesgo de progresión a una condición grave.
Con esta aprobación, se permite la comercialización abierta de Paxlovid, el primer medicamento diseñado específicamente para prevenir hospitalizaciones y reducir la mortalidad asociada al coronavirus. La Cofepris destacó que la decisión se basa en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas y en un exhaustivo análisis técnico realizado por su equipo especializado, que confirmó que el medicamento cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de diversas autoridades regulatorias internacionales, incluyendo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canadá y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). También ha sido autorizado por entidades en Latinoamérica, como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Es importante señalar que la administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deberán evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo especificados en el oficio de autorización, con el fin de prevenir el mal uso, la automedicación y la venta irregular del medicamento. Además, el suministro de Paxlovid se llevará a cabo bajo estricta vigilancia médica.
La Cofepris enfatizó que el registro sanitario de Paxlovid es el resultado de un esfuerzo proactivo en la regulación y de la colaboración con el laboratorio fabricante, reafirmando su compromiso con la salud pública en el contexto de la pandemia.
